进行 PCI的非ST段抬高急性冠状动脉综合征

特拉华州威尔明顿-(美国商业资讯)-TWILIGHT试验的预先指定亚组分析的新结果表明，与双重抗血小板治疗(DAPT)相比，BRILINTA(替格瑞洛)单药治疗在12个月内降低了临床相关出血的风险非ST段抬高急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)的高危患者中。

“这些发现挑战了在高危NSTE-ACS患者中维持阿司匹林作为双重抗血小板治疗的长期成分的传统范例。”

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预先指定的亚组分析包括5739例患者(占9006例总TWILIGHT试验队列的64%)，这些患者已成功进行了至少一个NSTE-ACS药物洗脱支架(DES)的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。经过3个月的替卡格雷(90 mg BID)加小剂量阿司匹林(每天81–100mg)的开放标签治疗阶段后，无严重缺血或出血事件的4,614例患者被随机分组​​，继续低剂量阿司匹林或与安慰剂配对另外12个月，并继续使用开放标签替卡格雷。

NSTE-ACS亚组分析的结果显示：

与替加格雷洛单药相比，替卡格雷洛单药治疗在一年内相对降低主要终点风险(出血性学术研究协会(BARC)2、3或5型出血)53%，绝对风险降低4.0%。阿司匹林(3.6%比7.6%，HR 0.47; 95%CI：0.36-0.61)。

还可以观察到替格瑞洛单药治疗与替格瑞洛加阿司匹林治疗一年的BARC 3或5出血(0.8%比2.1%)。

替加格雷或安慰剂在一年中的心肌梗塞(TIMI)大出血中的溶栓率为0.5%，替卡格雷或阿司匹林为1.0%。

两组的主要次要终点发生率(全因死亡，心肌梗塞(MI)或中风的综合结果)在一年之间相似(替卡格雷或安慰剂为4.3%，替卡格雷和阿司匹林为4.4%[HR 0.97; 95%CI：0.74-1.28]。

两组在一年后其他次要终点的发生率也相似-全因死亡(替卡格雷加安慰剂1.0%，替卡格雷加阿司匹林1.5%)，心梗(3.1%和3.1%)，缺血性中风(0.5%和0.3%)，以及明确或可能的支架血栓形成(0.4%和0.6%)。

心血管，肾脏和代谢全球医疗事务副总裁Danilo Verge表示：“ TWILIGHT试验提供了有关接受PCI的高危患者的长期治疗的重要信息。在这项针对TWILIGHT的NSTE-ACS患者的预先设定的亚组分析中，与标准的12个月的替卡格雷加加双重抗血小板治疗标准相比，DAPT三个月后接受替卡格雷或无阿司匹林的单药治疗与较低的出血风险相关阿司匹林。”

美国纽约西奈山伊坎医学院的暮光之城全球首席研究员，介入西奈山心脏心血管研究和临床试验中心主任，心脏病学，人口健康科学与政策教授Roxana Mehran说： ：“与接受DAWI的TSTELIGHT入组的NSTE-ACS患者相比，替卡格雷洛单药治疗与全因死亡，心梗或中风风险增加无关，这一发现在整个试验队列中也得到了观察，重要的是，该队列的出血量也有所减少。”

TWILIGHT临床与数据协调中心主席，纽约西奈山伊坎医学院医学与心脏病学助理教授Usman Baber在AHA的最新会议上介绍了研究结果，他说：“这些发现挑战在高危NSTE-ACS患者中，维持阿司匹林作为双重抗血小板治疗的长期组成部分的常规范例。”

TWILIGHT子分析的结果于2019年11月17日在美国费城举行的2019年美国心脏协会(AHA)科学会议上进行了最新的口头报告。

BRILINTA可以降低急性冠脉综合征(ACS)或有心肌梗塞病史的患者的心血管死亡，心肌梗塞(MI)和中风的发生率。至少在ACS后的前12个月，它优于氯吡格雷。BRILINTA还可以降低已经接受支架治疗ACS的患者的支架血栓形成率。

BRILINTA不适用于无阿司匹林或未发生ACS事件的PCI患者。

加药

在ACS的管理中，以180 mg的剂量开始BRILINTA治疗。ACS事件发生后的第一年内，每天两次两次服用90 mg。一年后每天两次服用60毫克。使用BRILINTA，阿司匹林的每日维持剂量为75-100毫克。

重要安全信息BRILINTA ®(替卡格雷)60 mg和90 mg片

警告：(A)有出血风险，(B)阿司匹林剂量和布林替尼有效

A.流血风险

与其他抗血小板药一样，BRILINTA可能引起严重的出血，有时甚至致命

患有活动性病理性出血或有颅内出血史的患者请勿使用BRILINTA

接受紧急冠状动脉搭桥手术的患者不要开始BRILINTA

如果可能，在不中断BRILINTA的情况下处理出血。停止BRILINTA会增加随后发生心血管事件的风险

B.阿司匹林剂量和西林达效力

维持剂量超过100 mg的阿司匹林会降低BRILINTA的有效性，应避免

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